Вакцина Shanvac-B от вирусного гепатита В

Шанвак-В – лекарственный препарат индийского производства, предназначенный для профилактики вирусного гепатита Б у детей и взрослых. После проведенной по всем правилам вакцинации у 90% пациентов формируется устойчивая защита от вируса.

Более того, профилактическое мероприятие снижает риск возникновения осложнений, спровоцированных гепатитом В: карциномы, цирроза, печеночной недостаточности.

Форма выпуска и состав Шанвак-В

Вакцина Шанвак выпускается во флаконах или ампулах по 0,5 мл и 1,0 мл. В 1 мл препарата, расфасованного компанией-производителем, содержится:

• 20 мкг HBsAg – очищенных инактивированных вирионов.
• 0,5 мг – алюминия гидроксида.
• 0,05 мг – ртутьсодержащего консерванта тиомерсала.

Профилактический препарат Шанвак не содержит жизнеспособных вирусных частиц человеческого происхождения. Следовательно, введение вакцины не может стать причиной инфицирования прививаемого.

Извлеченный из упаковки препарат представляет собой двухфазную субстанцию: надосадочную бесцветную жидкость и гелеобразный осадок белого цвета. Однако после встряхивания слои смешиваются, образуя гомогенную суспензию с беловатым отливом.

Вакцина от гепатита В выпускается производителем во флаконах из прозрачного стекла, содержащих 0,5 мл, 1,0 мл, 5,0 мл, 10,0 мл препарата. Каждый флакон Шанвак В находится в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Если упаковка производилась российской компанией «Микроген», препарат помещен в ампулы по 0,5 мл или 1,0 мл и расфасован в картонные упаковки по 10 штук.

Фармакологическое действие

После введения вакцины Shanvac-B у 90% пациентов формируется специфический иммунитет к гепатиту Б. В роли действующего вещества выступает выращенный на дрожжевых клетках, а затем очищенный антиген HBsAg.

Гидроксид алюминия затормаживает выведение препарата из организма, благодаря чему антиген «успевает» выполнить свою функцию. Если иммунизация проведена по всем правилам, концентрация НВs-антител достигает титра 10 МЕ.

В ходе многочисленных исследований было установлено, что свойства антител, образованных после прививки вакциной Шанвак, практически идентичны антителам переболевшего гепатитом В человека.

Показания к применению Shanvac-B

Применяется для активной иммунизации детей и взрослых от гепатита Б, преимущественно тех, кто особенно подвержен риску инфицирования. В регионах, где уровень заболеваемости ниже среднего, проводится вакцинация новорожденных, детей младшего возраста, подростков и следующих категорий граждан:

1. Дети, чьи матери были инфицированы на момент беременности.
2. Медицинские работники: медсестры, лаборанты, санитары, студенты-практиканты, врачи, акушеры, стоматологи.
3. Пациенты на гемодиализе, которым проводятся переливания крови или ее составляющих.
4. Пациенты, которым показана пересадка донорских органов или тканей, полостная или инвазивная операция/исследование.
5. Лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, пренебрегающие барьерными средствами контрацепции.
6. Инъекционные наркоманы, алкоголики.
7. Гомосексуалисты.
8. Выезжающие в страны, где уровень распространения гепатита В довольно высок.
9. Дети, проживающие в областях с высоким уровнем заболеваемости.
10. Больные хронической формой гепатита С, а также носители вируса С.
11. Больные серповидно-клеточной анемией.
12. Воспитанники и персонал домов малюток, детдомов, интернатов.
13. Лица, у которых случился контакт с инфицированным материалом и вероятность заражения слишком высока.
14. Близкие родственники или сослуживцы больного или носителя гепатита Б, регулярно контактирующие с ним.

Иммунитет, полученный после проведения курса вакцинации Шанвак, сохраняется более 20 лет. Однако медикам и прочим лицам, имеющим отношение к группам риска, необходимо контролировать активность защиты.

Для этого достаточно сдавать венозную кровь на анализ. Как только титр НВs-антител опустится ниже 10 МЕ/л, следует пройти ревакцинацию. Как правило, проведение повторной прививки рекомендовано через каждые 5-7 лет.

Инструкция по применению Шанвак-В

Препарат Шанвак применяется в соответствии с установленной в РФ схемой иммунизации.

Новорожденным и детям младшего возраста вводится в передне-боковой участок бедра, а всем остальным – в дельтовидную плечевую мышцу.

Если у прививаемого нарушена свертываемость крови, допускается подкожная инъекция.

Новорожденным и лицам младше 18 лет рекомендована дозировка 0,5 мл. Гражданам старше 18 лет – 1,0 мл.

Для пациентов, проходящих гемодиализ, – 2,0 мл.

Новорожденные прививаются по схеме 0-1-6:

• Первые сутки рождения.
• Спустя 1 месяц.
• Через полгода от первого введения.

Если ребенок не был привит до 13-летнего возраста, его также вакцинируют по схеме 0-1-6. Эта же схема применяется для невакцинированных ранее взрослых. Разница лишь в том, что начало профилактической процедуры начинается не в первые сутки рождения, а в любой выбранный день.

Если ребенок родился от инфицированной матери, вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12:

1. Первые сутки рождения.
2. Спустя месяц.
3. Через 2 месяца от рождения.
4. Через 1 год от начала иммунизации.

В данном случае, одновременно с первым введением вакцины Шанвак в другую ножку ребенка вводится иммуноглобулин. Эта же схема применяется для иммунизации привитых ранее лиц, у которых случился контакт с зараженным материалом.

Иммуноглобулин также необходим. Пациентам, которые находятся на гемодиализе показано четырехкратное введение вакцины по схеме 0-1-2-3:

• День обращения.
• Через месяц.
• Спустя 2 месяца от первого введения.
• Через 3 месяца от первой инъекции.

У лиц старше 40 лет формируется довольно слабый иммунный ответ. Данной категории граждан может понадобиться дополнительное введение препарата.

Случается, что интервал между первой и второй прививкой Шанвак увеличивается более чем на 5 месяцев. В таком случае, третья прививка проводится не ранее чем через месяц после второй.

Противопоказания

От применения вакцины Шанвак следует отказаться при наличии следующих противопоказаний:

1. Острая инфекция, сопровождаемая высокой температурой, лихорадкой – прививаться можно через месяц после исчезновения симптомов.
2. Обострение хронического заболевания – введение вакцины допускается через пару недель после стихания симптомов.
3. Негативная реакция организма на предыдущее введение препарата – высокая температура, тяжелая аллергическая реакция, судороги.
4. Аллергия на дрожжи или другие компоненты вакцины.
5. Беременность.
6. Период лактации.

Чтобы исключить наличие противопоказаний, перед проведением прививки следует показаться врачу.

Побочные действия Shanvac-B

От чего развиваются побочные эффекты после введения вакцины Шанвак? На данный вопрос нет ответа. Хотя следует отметить, что негативные реакции организма возникают менее чем у 2% прививаемых.

У большинства пациентов место укола краснеет и слегка припухает. Однако местная реакция проходит самостоятельно в течение 48 часов. Лишь иногда пациенты жалуются на системные нарушения:

• Головную боль.
• Недомогание, напоминающее первые симптомы гриппа.
• Слабость, вялость, сонливость.
• Увеличение лимфоузлов.
• Тошноту, рвоту – редко.
• Головокружение.
• Повышение температуры до субфебрильных отметок.
• Аллергические высыпания.

Перечисленные побочные эффекты имеют кратковременный, слабовыраженный характер. У некоторых пациентов может случиться стремительная аллергическая реакция, переходящая в отек Квинке, анафилактический шок.

Чтобы уберечься от удушения, следует задержаться в медицинском учреждении на 30 минут после проведения профилактической процедуры.

Особые указания

Вакцина Шанвак сочетается с любыми прививками, указанными в календаре иммунизации РФ, кроме БЦЖ. Перед введением препарата необходимо взболтать содержимое флакона.

Если возникают сомнения относительно однородности суспензии или целостности флакона, вакцину утилизируют. Перед прививкой Шанвак следует удостовериться, что в манипуляционном кабинете есть все необходимое для противошоковой терапии.

Вакцина Шанвак не предотвращает заболевание гепатитом Б, если прививаемый уже инфицирован. При иммунодефицитных состояниях может потребоваться введение дополнительных доз препарата.

После процедуры следует избегать людных мест, чтобы исключить риск инфицирования.

Стоимость и срок хранения

Вакцина Шанвак хранится при температуре 2-8 С, не более 36 месяцев с даты выпуска. Замораживать препарат или нагревать его до 30 С запрещено. На данный момент информация о цене отсутствует.

Отзывы

Жанна Владимировна: Когда моему ребенку была сделана прививка Шанвак, от чего непонятно появилась сыпь, причем такая, в виде волдырей. Я испугалась и побежала с дочерью к врачу.

Оказалось, что это реакция организма на лекарство. Доктор успокоил меня и выписал Фенистил. Уже через пару дней высыпания прошли.

Юрий 46 лет: Я много путешествую. Перед очередным отъездом в отдаленные уголки нашей планеты, мне посоветовали импортную вакцину Shanvac-B. Перенес хорошо. Единственно, немного болела голова.