Энджерикс – проверенный временем лекарственный препарат, производимый бельгийской компанией GlaxoSmithKline Biologicals, предназначен для профилактики вирусного гепатита В. На сегодняшний день опыт практического применения вакцины более 15 лет.
За этот период было вакцинировано более 650 млн человек, проведено более 200 клинических исследований. В России прививка Энджерикс используется с 1990 года и обеспечивает высокую степень защиты от вируса, поражающего печень.
Форма выпуска Энджерикс В, состав
Энджерикс соответствует нормам ВОЗ для вакцин, защищающих от гепатита В. Суспензия состоит из двух слоев: бесцветной жидкости сверху и белого гелеобразного осадка снизу. При встряхивании препарат приобретает беловатый оттенок.
В составе вакцины нет активных вирусных частиц, так что ее введение не может привести к развитию гепатита В. В 1 мл Энджерикса содержится:
- 20 мкг неинфекционного дрожжевого S-протеина – антигена HBsAg, полученного путем генной инженерии.
- До 1,0 мкг вспомогательных веществ.
- До 1,0 мкг воды для инъекций.
В отличие от большинства вакцин Энджерикс не содержит консервантов, а следовательно считается наиболее безопасной для иммунизации новорожденных.
Выпускается в прозрачных флаконах по 1,0 мл, рассчитанных на лиц старше 16 лет, расфасованных в картонные коробки по 1, 25 или 100 штук. По 0,5 мл – для вакцинации новорожденных и детей младше 16 лет, в упаковках по 1, 25 или 100 штук.
Фармакологическое действие
Вакцина, предназначенная для профилактики гепатита В стимулирует образование стойкой иммунной защиты. Попадая в организм человека, созданный на основе дрожжевых клеток и прошедший очистку антиген, самопроизвольно преобразуется в частицы, обладающие свойствами натурального HBsAg.
Таким образом, грамотное применение вакцины позволяет добиться необходимой концентрации специфических HBs-антител в 99% случаев. Достаточная величина для предупреждения гепатита В – 10 МЕ/л.
Показания к применению вакцины Энджерикс
Вакцинация Энджериксом показана новорожденным, подросткам и лицам с повышенным риском инфицирования, к которым следует отнести:
- Детей, рожденных от матерей-носителей вируса гепатита В.
- Работников медицинских учреждений, стоматологических клиник, лабораторий.
- Пациентов, которым проводится гемодиализ, переливание крови, плазмы и других компонентов крови.
- Пациентов, которым назначены плановые хирургические операции, трансплантация органов, инвазивные процедуры диагностического или терапевтического значения.
- Ведущих беспорядочную интимную жизнь, не использующих барьерные средства контрацепции.
- Наркоманов, алкоголиков.
- Отъезжающих в районы с высокими эпидемиологическими показателями по гепатиту В.
- Детей, проживающих в регионах с широким распространением гепатита В.
- Пациентов с хроническим течением гепатита С или носителей вируса гепатита С.
- Больных серповидноклеточной анемией.
- Коллеги и члены семьи больного или носителя гепатита В.
Активная иммунизация крайне необходима в областях с высокой степенью заболеваемости гепатитом В, когда риск инфицирования для населения особенно высок. Профилактическое мероприятие снижает не только частоту заболеваемости, но и активность хронической или осложненной формы гепатита В.
Режим дозирования
Младенцам препарат вводится в переднебоковой участок бедра, а подросткам и взрослым – в плечо. При плохой свертываемости крови – вводится подкожно, однако при этом эффективность процедуры несколько снижается.
Разовая доза для взрослых – 1,0 мл, для детей – 0,5 мл.
Вакцинация Энджерикс проводится по следующей схеме:
- Новорожденным, которые не относятся к группе риска достаточно троекратного введения по схеме: первая инъекция в первые 12 часов от рождения, 2 доза спустя месяц после первой прививки, 3 доза – в полугодовалом возрасте. При использовании этой схемы иммунная защита формируется довольно медленно, но титр антител достигает максимальных отметок.
- Если ребенок относится к группе риска, применяется схема с четырехразовым введением вакцины: первая доза в первые сутки от рождения, 2 – спустя месяц после первого введения, 3 доза через месяц после второй, 4 прививка делается ровно в год. Иммунная защита формируется быстро, но у большинства привитых концентрация антител ничтожно мала. Ревакцинация в 12 месяцев необходима, чтобы поднять титр антител до необходимого уровня.
- Не привитым ранее детям, подросткам и взрослым Энджерикс вводится в следующем порядке: первая доза – начальный этап вакцинации, вторая – спустя 30 дней после первой, третья – через полгода после первой.
- Экстренная вакцинация взрослых из группы риска осуществляется по схеме: первое введение – начальный этап, второе – через неделю, третье – через 2 недели после второго. Чтобы получить стойкий иммунный ответ, через год после первой инъекции проводится ревакцинация.
Противопоказания вакцины Энджерикс В от гепатита
Прежде чем прививаться Энджерикс В, нужно изучить инструкцию по применению препарата, ознакомиться с противопоказаниями и возможными побочными действиями.
От этой прививки следует отказаться, если была отмечена повышенная реакция на предыдущее введение вакцины или при непереносимости любого из компонентов вакцины. К временным противопоказаниям относятся:
- Высокая температура.
- Обострение хронических патологий.
- Инфекционное заболевание.
В подобных случаях вакцинация проводится сразу после снятия острых симптомов. О влиянии Энджерикса во время беременности сведений нет. Хотя инактивированные вирусные частицы практически не оказывают влияния на плод, прививка назначается крайне редко.
Побочные действия
Вакцина Энджерикс, как правило, переносится хорошо, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы привитых людей. Зачастую причиной развития побочных эффектов является наличие противопоказаний, нарушение правил вакцинации, введение препарата в домашних условиях.
К обычным местным реакциям относятся: слабовыраженная болезненность, покраснение и уплотнение в месте укола. Эти явления самостоятельно проходят через несколько дней. Некоторые пациенты жалуются на:
- Общую слабость.
- Недомогание.
- Появление гриппозной симптоматики.
- Головные боли.
- Расстройство ЖКТ.
- Появление высыпаний на кожных покровах.
Чтобы получить устойчивый иммунитет против гепатита В и избежать возникновения побочных эффектов, не следует пропускать прививки или вводить Энджерикс самостоятельно. Любое отклонение от правил вакцинации может спровоцировать развитие опасных для жизни последствий. К ним относятся:
- Стремительные аллергические реакции, переходящие в отек Квинке, анафилактический шок. Подобного рода осложнения развиваются сразу после введение препарата, поэтому некоторое время после укола нужно находиться под наблюдением медперсонала.
- Сывороточная болезнь.
- Паралич.
- Энцефалит.
- Судороги.
- Менингит.
- Бронхоспазм.
- Воспаление кровеносных сосудов.
- Увеличение и покраснение лимфоузлов.
Особые указания
Как и другие прививки, Энджерикс нельзя использовать при тяжелых течениях инфекционного заболевания. При острой почечной недостаточности, прохождении гемодиализа или ВИЧ одного курса иммунизации недостаточно. Этим категориям лиц требуется повторное введение вакцины.
Внутривенное введение Энджерикса запрещено. Прежде чем делать прививку нужно удостовериться, что все препараты, необходимые для оказания экстренной помощи, под рукой.
Энджерикс нормально взаимодействует с другими вакцинам и подходит для совместного введения с АКДС, АДС. Однако для каждой прививки нужно отдельное место введения.
Стоимость и срок хранения Энджерикс В
Энджерикс вакцина для детей и взрослых хранится при температуре 2-8 С, не дольше 3 лет с даты выпуска, указанной на упаковке. Препарат можно приобрести по цене 3000-4800 рублей за упаковку 25 доз.
Отзывы
Антон: Во время введения Энджерикса плечо немного пощипывало, но потом все прошло. Меня попросили не покидать клинику в течение получаса, на случай, если начнется аллергия. Но все прошло отлично.
Юлия 34 года: Ввела: энджерикс вакцина инструкция и чуть с ума не сошла от ужаса. А ведь этой вакциной будут прививать моего малыша! Но наш участковый врач переубедила меня, рассказав об эффективности и безопасности бельгийского препарата.
Прививку ребенок перенес отлично, было лишь небольшое покраснение. Рекомендую не слушать сомнительных отзывов, основанных на желании создать эпидемию гепатита В.
Самое печальное в том, что некоторые из моих знакомых отказались прививать своих деток, а теперь шарахаются от детских площадок и других людных мест, боясь инфекции.
Эндокринолог, клиника “Бу Шэнь”. Окончила Самарский государственный медицинский университет. Высшая врачебная категория.
